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呼吸机Positive Airway Pressure Unit, Bi-level

  • 注册证编号:国械注进20192081701
  • 注册人名称:瑞思迈有限公司ResMed Limited
  • 注册人住所:1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:VPAP Adapt
  • 备注:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542963号
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542963号
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2019-02-18
  • 有效期至:2024-02-17
  • 变更情况:/
呼吸机由主机、90W电源适配器、空气过滤器、SD卡组成。
该产品适用于为患有中枢性睡眠呼吸暂停、混合性睡眠呼吸暂停或周期性呼吸的成人患者提供无创通气治疗,以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。该产品适合在医院和家中使用。
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