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凝血酶原时间检测仪CoaguChek Pro II

注册证编号：国械注进20202220281
注册人名称：罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所：Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim GERMANY
管理类别：第二类
型号规格：CoaguChek Pro II
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-05-19
有效期至：2025-05-18
变更情况：/

适用范围

该产品基于电化学原理，与配套的检测卡共同使用，在临床上用于对来源于人体的毛细血管血或未经抗凝处理静脉全血样本中的凝血酶原时间(PT)进行定量检测。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(凝血酶原时间检测仪CoaguChek Pro II)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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经营许可证号: 沪浦食药监械经营许20170098号
二类备案证号: 沪浦食药监械经营备20170109号
互联网药品信息服务资格证: （沪）-非经营性-2019-0020