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免散瞳眼底照相机 Non-Mydriatic Retinal Camera

  • 注册证编号:国械注进20152222280
  • 注册人名称:株式会社拓普康
  • 注册人住所:山形县山形市大字漆山字石田547号
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:TRC-NW400
  • 备注:/
  • 附件:注册产品标准
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2015-07-17
  • 有效期至:2020-07-16
  • 变更情况:2016-08-15 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。2018/12/26“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

本产品由主机部、颌托部、电源部、电源线、触摸笔组成。其中选配件为外部固视标、LAN线、绝缘变压器、电脑(主机、显示器、鼠标、键盘、专用软件)。拍摄角度:30°、45°;拍摄瞳孔直径:φ4.0mm以上,小瞳孔直径为φ3.3mm以上。

本产品用于患者眼底图像的观察和拍摄。

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1.该产品(免散瞳眼底照相机 Non-Mydriatic Retinal Camera)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
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