全自动免疫分析仪Fully automated chemiluminescent enzyme immunoassay system

注册证编号：国械注进20152223195
注册人名称：富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所：1-10 Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga 528-0061, Japan
管理类别：第二类
型号规格：LUMIPULSE® G1200
备注：原注册证编号：国械注进20153403195
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-06
有效期至：2025-07-05
变更情况：/

结构及组成

适用范围

该分析仪以化学发光酶免疫分析法为基础，与配套检测试剂共同使用，通过分注、搅拌和光度测量等多种过程，在临床上用于人血清、血浆和尿液中被分析物质进行定性或者定量检测，包括肿瘤标志物、感染性疾病和间质性肺炎标志物。

产品介绍

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资质许可

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