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颈椎前路系统MaxAn® Anterior Cervical Plate Fixation System

  • 注册证编号:国械注进20163130652
  • 注册人名称:美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc.
  • 注册人住所:10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页。
  • 备注:原注册证编号:国械注进20163460652
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-23
  • 有效期至:2025-06-22
  • 变更情况:/
该产品适用于颈椎的前路固定,主要包括患有退行性椎间盘疾病(定义为通过病史和X光检查确认因椎间盘退变引起的颈部疼痛)、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(如脊柱后凸、脊柱前弯或脊柱侧凸)、假关节和/或首次融合失败的患者而进行的脊柱前路融合手术的临时固定,适用节段为C2-T1。
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