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糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer

  • 注册证编号:国械注进20162221867
  • 注册人名称:美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
  • 注册人住所:Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:DCA Vantage
  • 备注:原注册证编号:国械注进20162401867
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-13
  • 有效期至:2025-07-12
  • 变更情况:/

该产品基于分光光度法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床在用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被 分 析物进行定量检测,包括血液中糖化血红蛋白 A1c 的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值。

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