一次性使用带滤器的补液装置Accessory for ULTRA Therapies for Hemodialysis

注册证编号：国械注进20203100308
注册人名称：金宝达斯克股份公司梅多拉工厂Gambro Dasco S.p.A Medolla Facility
注册人住所：Via Modenese 66, Medolla (MO), 41036, Italy
管理类别：第三类
型号规格：ULTRA HDF Line
备注：按原《分类目录》，该产品的分类编码为6845。
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-09
有效期至：2025-06-08
变更情况：/

适用范围

ULTRA HDF Line是一次性使用无菌医疗器械，用于连接ARTIS血液透析机上相应的ARTISET血路管系统，以进行前/后置换血液透析滤过（HDF）和血液滤过（HF）治疗。产品设计用于截留输注溶液中的细菌和内毒素。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。

产品介绍

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温馨提示

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