内窥镜手术器械控制系统Endoscopic Instrument Control System

注册证编号：国械注进20153013039
注册人名称：直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.
注册人住所：见附页
管理类别：第三类
型号规格：IS 3000
备注：原注册证编号：国械注进20153223039
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-10-23
有效期至：2025-10-22
变更情况：/

适用范围

预期用于控制Intuitive Surgical内窥镜和手术器械，临床用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术、胸腔镜辅助心脏切开手术，在心脏血管重建中可结合纵膈切开术进行冠状动脉吻合术。荧光成像功能预期提供实时内窥镜可见光和近红外荧光影像，帮助医师利用内窥镜可见光进行微创手术，通过近红外荧光成像评估血管、血流和相关组织灌注情况。本产品适用于成人和儿童，预期由经过培训的医师依照使用说明所规定的具体操作程序在手术室环境中使用。

产品介绍

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温馨提示

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