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一次性使用网状磁电定位标测导管Advisor High Density Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled

  • 注册证编号:国械注进20203070344
  • 注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
  • 注册人住所:5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:导管:D-AVHD-DF16连接电缆:D-AVSE-CBL22
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-08
  • 有效期至:2025-07-07
  • 变更情况:2020-07-15 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical”变更为“注册人名称:雅培医疗器械 Abbott Medical”。
产品在医疗机构使用,与本公司Ensite Precision或Ensite Velocity电生理标测系统配合,用于心脏电生理手术中标测和记录心电信号。导管电极及内含磁传感器可用于确定导管位置。
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