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呼吸机CPAP-Therapy device

  • 注册证编号:国械注进20172546456
  • 注册人名称:WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
  • 注册人住所:Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:SOMNOsoft 2e
  • 备注:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2540023号
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2540023号
  • 审批部门:国家食品药品监督管理总局
  • 批准日期:2017-08-14
  • 有效期至:2022-08-13
  • 变更情况:“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG;代理人名称:德国万曼医疗器械有限公司上海代表处”变更为“注册人名称:Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 德国律维施泰因医学技术有限公司;代理人名称:德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处”。

产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。

此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力,通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压,让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。

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