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空心螺钉系统Large Cannulated Screw System

  • 注册证编号:国械注进20153133639
  • 注册人名称:美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
  • 注册人住所:1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注进20153463639
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-16
  • 有效期至:2025-07-15
  • 变更情况:/

该产品成人适应症如下:1. 股骨颈囊内骨折。(对于高位囊下股骨颈骨折更需谨慎选择代替内固定的假体,以减少发生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的风险);2. 股骨粗隆或者粗隆下骨折患者,需进行恰当、额外的术后措施如负重及除久坐之外其它活动;3. 髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术;4. 髋关节融合术;5. 髁上骨折与股骨远端骨折使用髁钢板治疗;6. 同侧股骨干/颈骨折。7. 该产品中6.5mm和8.0mm的空心螺钉可用于成人和儿科的骨盆、短骨和长骨的骨折固定。适用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的治疗;髋关节融合术以及暂时性的钻孔固定。

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