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体外临时起搏器Temporary External Pacemaker

  • 注册证编号:国械注进20153124010
  • 注册人名称:美敦力公司Medtronic, Inc.
  • 注册人住所:Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia 11900
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:5392
  • 备注:原注册证编号:国械注进20153214010
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-25
  • 有效期至:2025-08-24
  • 变更情况:/

该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔或双腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可以使用临时起搏器。临床起搏器必须在对病人进行持续监视的环境中使用,以保证起搏器正常运行和向病人提供适当的治疗。

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