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呼吸机Ventilatory System

  • 注册证编号:国械注进20173547115
  • 注册人名称:Respironics, Inc
  • 注册人住所:312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:BiPAP AVAPS, BiPAP S/T
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:/
  • 批准日期:2017-11-29
  • 有效期至:2022-11-28
  • 变更情况:2018-03-02 “注册人名称:Respironics, Inc;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:伟康股份有限公司Respironics, Inc;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

呼吸机由主机、湿化器(System One 加热湿化器)、柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。

本设备提供无创通气支持,治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。

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