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植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

  • 注册证编号:国械注进20153122694
  • 注册人名称:圣犹达医疗用品比利时有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA
  • 注册人住所:The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium
  • 生产地址:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior -#2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:CD3361-40,CD3361-40C,CD3361-40Q,CD3361-40QC
  • 备注:原注册证编号:国械注进20153212694
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-07-24
  • 有效期至:2025-07-23
  • 变更情况:/

可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

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