植入式神经刺激系统片状电极套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

注册证编号：国械注进20173126379
注册人名称：圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical
注册人住所：6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
管理类别：第三类
型号规格：电极：3240, 3244, 3245, 3286, 3288
备注：原注册证编号：国械注进20173216379
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-08-21
有效期至：2025-08-20
变更情况：/

适用范围

神经刺激系统片状电极套件用于治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。可作为一种单独的减缓方式,或在用于多方法联合治疗中起辅助作用。医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。

产品介绍

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