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新生儿婴幼儿呼吸机Neonatal- and Infant ventilator

  • 注册证编号:国械注进20183541695
  • 注册人名称:ACUTRONIC Medical Systems AG
  • 注册人住所:Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:FABIAN HFO
  • 备注:/
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家食品药品监督管理总局
  • 批准日期:2018-02-09
  • 有效期至:2023-02-08
  • 变更情况:“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5 ”变更为“代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”。

由主机、台车、流量传感器和电源线组成。

该产品用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下的婴幼儿。本产品必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。使用者必须接受过高频振荡呼吸机的实际培训,并且熟知操作手册和产品的使用方法。本产品不可使用于家庭护理环境。

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