心脏电生理三维标测系统EPD Cardiac Mapping and Navigation System

注册证编号：国械注进20203070319
注册人名称：Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所：Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
管理类别：第三类
型号规格：KODEX-EPD
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-09
有效期至：2025-06-08
变更情况：2020-07-06 “代理人名称:慧柏医疗科技（深圳）有限公司; 代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”变更为“代理人名称:飞利浦（中国）投资有限公司; 代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

适用范围

该产品在医疗机构使用，与体表电极和兼容的导管配合使用，用于心脏电生理检查和手术过程中采集和记录心脏电信号，以及对心腔结构进行三维构建并显示导管位置。当与特定导管配用时，还可计算并显示导管与心脏接触部分的压力（可兼容用于压力显示的导管列表详见产品技术要求）。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(心脏电生理三维标测系统EPD Cardiac Mapping and Navigation System)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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