胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件-矫形棒Spinal Fixation System-Rods

注册证编号：国械注进20153134234
注册人名称：史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE, INC
注册人住所：ZI Marticot, 33610 CESTAS France
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：原注册证编号：国械注进20153464234延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-15
有效期至：2025-06-14
变更情况：/

适用范围

与同一系统配合使用，适用于骨骼成熟者，适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定，以便固定和稳定脊柱。作为一种融合辅助手段，其适应症：退行性椎间盘病变、椎体滑脱、外伤（骨折或脱臼）、脊柱狭窄、弯曲（脊柱侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败。

产品介绍

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