脊柱内固定系统INFINITY™ OCT System

注册证编号：国械注进20203130312
注册人名称：美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所：4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118 USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA；Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico USA
管理类别：第三类
型号规格：详见附页
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-06-09
有效期至：2025-06-08
变更情况：/

适用范围

适用于为以下急性和慢性不稳的头颈连接部、颈椎（C1-C7）和胸椎T1-T3节段提供固定和稳定：创伤性脊柱骨折和/或创伤性脱位；不稳定或畸形；既往融合术失败；累及颈椎脊柱的肿瘤；退行性疾病，包括难治性神经根病和/或脊髓病导致的颈部疼痛和/或臂痛，以及小关节退行性疾病伴不稳定。在有限的时间内没有融合但患者的预期寿命不足以实现融合时，也可以使用。

产品介绍

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温馨提示

1.该产品(脊柱内固定系统INFINITY™ OCT System)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书;
2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
3.以上产品内容均来自于相关机构、生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与产品说明书有冲突的，均以产品说明书为准；
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