呼吸机 CPAP System

注册证编号：国械注进20152541504
注册人名称：Respironics, Inc.
注册人住所：312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
管理类别：第二类
型号规格：REMstar Auto A-Flex(567P), REMstar Pro C-Flex+(467P), REMstar Plus C-Flex(267P)
备注：/
附件：注册产品标准
其他内容：/
审批部门：国家食品药品监督管理总局
批准日期：2015-05-08
有效期至：2020-05-07
变更情况：2018-03-08 “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

结构及组成

呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(型号:System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性软管(15mm 柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6’,White)、电源适配器、电源线组成。

适用范围

该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。

产品介绍

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温馨提示

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