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免疫层析检测仪DXpress Reader

  • 注册证编号:国械注进20152223351
  • 注册人名称:美国普林斯顿生物医疗科技有限公司Princeton BioMeditech Corporation
  • 注册人住所:4242 U.S. Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:LSR2000
  • 备注:原注册证编号:国械注进20152403351
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-27
  • 有效期至:2025-10-26
  • 变更情况:/

本产品是基于图像反射原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿样、全血、血浆和血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶MB同工酶、D-二聚体和N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)等项目。

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