抗缪勒管激素质控品Access AMH QC

• 注册证编号：国械注进20172405140　
• 注册人名称：Immunotech S.A.S.a Beckman Coulter Company
• 注册人住所：130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
• 生产地址：130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
• 管理类别：第二类
• 型号规格：冻干粉，水平1(QC1):2×2ml/瓶，水平2(QC2)：2×2ml/瓶, 水平3(QC3):2×2ml/瓶
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• 审批部门：国家食品药品监督管理总局
• 批准日期：2021-08-03
• 有效期至：2026-08-02
• 变更情况：2017-04-17“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-09-15产品储存条件及有效期由“2℃～10℃保存，有效期11个月”变更为“2℃～10℃保存，有效期585天”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书相应内容。