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颈椎前路钉板系统Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System

  • 注册证编号:国械注进20153133016
  • 注册人名称:芬兰 INION公司Inion Oy
  • 注册人住所:Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号为:国械注进20153463016
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-31
  • 有效期至:2025-08-30
  • 变更情况:2020-10-22 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。
与辅助固定器械(如保守治疗中的支具)配合使用,适用于颈椎(C2-T1)前路椎间盘切除融合术中可承重融合器相邻节段椎体位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位,不能用于不稳定型颈椎疾病(如颈椎创伤、肿瘤、滑脱等)的治疗,产品本身不得承重。
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