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自动免散瞳眼底照相机NON-MYDRIATIC AUTO FUNDUS CAMERA(オート無散瞳眼底カメラ)

  • 注册证编号:国械注进20182222019
  • 注册人名称:日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック)
  • 注册人住所:海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:AFC-330
  • 备注:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221206号
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221206号
  • 审批部门:国家食品药品监督管理总局
  • 批准日期:2018-05-10
  • 有效期至:2023-05-09
  • 变更情况:变更内容详见技术要求变更对比表 。

由AFC-330主机,电源线、眼前节图像采集垫圈、外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX 、USB连线组成。

该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。

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