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微创入路系统ENDOPATH Dextrus Minimally Invasive Access System

  • 注册证编号:国械注进20162021899
  • 注册人名称:爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
  • 注册人住所:4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard, S.E. Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida De Las Torres No. 7125, Colonia Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Chihuahua, 32580, Mexico;Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:HAP02,FLR01,FLR02,FLR03
  • 备注:原注册证编号为:国械注进20163081899
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-09-02
  • 有效期至:2025-09-01
  • 变更情况:/
本产品适用于外科医生手部进入切口协助操作及取出较大标本的手术。用于结直肠、泌尿系统、妇产科及普外科手术范围内的特定手术。密封帽组件和定长入路牵引器联用,用以在微创手术操作中为外科医生提供体外牵拉气腹和腹部切口。单独使用定长入路牵引器也可用于开放手术和微创手术过程中牵拉伤口、保护伤口免遭污染。
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