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持续正压呼吸面罩“新廣業”非侵入式陽壓呼吸面罩(未滅菌)

  • 注册证编号:国械注许20162080103
  • 注册人名称:新广业股份有限公司新廣業股份有限公司
  • 注册人住所:台中市神岡區社口里中山路312號
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注许20162560103延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-08-21
  • 有效期至:2025-08-20
  • 变更情况:/

本产品作为连接睡眠呼吸暂停治疗设备与患者间的接口,将面罩或鼻罩置于患者口或鼻处,提供正压气体进入患者体内的通道。供单一患者重复使用。

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