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全自动模块式血液体液分析系统Automated Hematology Analyzer XN Series

  • 注册证编号:国械注进20162220784
  • 注册人名称:希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
  • 注册人住所:兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan;262-11 Mizuashi,Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan.
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:XN-20[A1]XN-20[A1], XN-20[A1]XN-20[A2], XN-20[A1]XN-10[B1],XN-20[A1]XN-10[B2], XN-20[A1]XN-10[B3], XN-20[A1]XN-10[B4],XN-20[A2]XN-20[A2], XN-20[A2]XN-10[B1], XN-20[A2]XN-10[B2],XN-20[A2]XN-10[B3], XN-20[A2]XN-10[B4], XN-10[B1]XN-10[B1],XN-10[B1]XN-10[B2], XN-10[B1]XN-10[B3], XN-10[B1]XN-10[B4],XN-10[B2]XN-10[B2], XN-10[B2]XN-10[B3], XN-10[B2]XN-10[B4],XN-10[B3]XN-10[B3], XN-10[B3]XN-10[B4], XN-10[B4]XN-10[B4]。
  • 备注:原注册证编号:国械注进20162400784延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-13
  • 有效期至:2025-10-12
  • 变更情况:/
该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分进行定量、定性、存在比率的分析。
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