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负压创伤治疗仪V.A.C.® Therapy Unit

  • 注册证编号:国械注进20152143887
  • 注册人名称:铠唏尔美国股份有限公司KCI USA, Inc
  • 注册人住所:IDA Business & Technology Park ,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath, Ireland
  • 管理类别:第二类
  • 型号规格:V.A.C.Ulta™
  • 备注:原注册证编号:国械注进20152543887
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-10-13
  • 有效期至:2025-10-12
  • 变更情况:/
该治疗仪与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材(不包括含银敷料)一起使用,通过产生一种可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境,用来促进伤口的愈合。其中滴注治疗用于可受益于负压辅助引流和使用生理盐水对伤口进行冲洗的患者。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡),皮瓣或植皮前后的伤口。该产品仅限在医疗机构由专业医师操作使用,不可用于普外科。
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