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膝关节半月板部件Vanguard E1 Tibial Bearing

  • 注册证编号:国械注进20163131821
  • 注册人名称:邦美骨科公司Biomet Orthopedics
  • 注册人住所:56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
  • 管理类别:第三类
  • 型号规格:见附页
  • 备注:原注册证编号:国械注进20163461821
  • 附件:产品技术要求
  • 其他内容:/
  • 审批部门:国家药品监督管理局
  • 批准日期:2020-06-01
  • 有效期至:2025-05-31
  • 变更情况:/
预期与本企业生产的Vanguard膝关节假体组件配合使用于膝关节首次置换手术和修复手术,无论是否使用骨水泥。适应症包括: 1) 骨关节炎、风湿性关节炎、单重或多重创伤性关节炎所导致的关节疼痛或关节活动不便; 2) 纠正内翻足、外翻足和创伤畸形; 3) 对不成功的截骨术、关节固定术或首次关节置换术的纠正或修复。
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