膜式氧合器Membrane Oxygenator

注册证编号：国械注进20153103024
注册人名称：索林集团意大利有限责任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所：Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
管理类别：第三类
型号规格：INSPIRE 6, INSPIRE 6 DUAL, INSPIRE 8, INSPIRE 8 DUAL
备注：原注册证编号：国械注进20153453024
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-07-20
有效期至：2025-07-19
变更情况：/

适用范围

预定用于在需要心肺转流的成人和小成人的外科手术中，氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制，硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血并去除其中的气泡。最长使用时间为：6小时。10kg以下患者不推荐使用。

产品介绍

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温馨提示

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