生物型髋臼杯组件

注册证编号：国械注准20203130690
注册人名称：强生（苏州）医疗器材有限公司
注册人住所：苏州工业园区长阳街299号
管理类别：第三类
型号规格：见附页
备注：/
附件：产品技术要求
其他内容：/
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2020-08-18
有效期至：2025-08-17
变更情况：/

结构及组成

生物型髋臼杯组件，包括髋臼杯（包括髋臼杯部件及锁定环部件）、松质骨螺钉和锁定环。髋臼杯采用符合GB/T13810 TC4 ELI的材料制造，烧结涂层化学成分符合ISO 5832-2中Grade 4A的要求。松质骨螺钉采用符合GB/T13810 TC4 ELI的材料制造。锁定环由符合YY/T 0605.5要求的钴铬钨镍合金制成。生物型髋臼杯组件各组件均为辐照灭菌，灭菌包装提供。髋臼杯的灭菌有效期限为五年，松质骨螺钉和锁定环的灭菌有效期为十年。

适用范围

该产品与同公司产品配合使用，用于全髋关节初次置换。

产品介绍

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温馨提示

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2.购买该产品消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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